أميركا تجيز أول علاج مناعي من الحمض النووي لمرض نادر في الحنجرة
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية موافقة مسرّعة على علاج جديد للبالغين المصابين بالورم الحليمي التنفسي المتكرر.
- موافقة مسرّعة أميركية لأول علاج مناعي من الحمض النووي لهذا المرض النادر.
- أظهرت التجارب أنه يقلل عدد العمليات الجراحية، وما زالت الفائدة السريرية بحاجة إلى تأكيد.
- الخبر لا يوضح توفر العلاج خارج الولايات المتحدة.
وفق إدارة الغذاء والدواء الأميركية، مُنحت موافقة مسرّعة لعلاج مناعي جديد للبالغين المصابين بالورم الحليمي التنفسي المتكرر. وهي أول موافقة في الولايات المتحدة لعلاج مناعي يعتمد على الحمض النووي من نوع البلازميد.
عن المرض
هذا المرض نادر ومزمن، يسببه فيروس الورم الحليمي البشري من النوعين 6 و11 أو أحدهما. تنمو فيه زوائد تشبه الثآليل في المجاري التنفسية، وأكثرها حول الحنجرة والأحبال الصوتية. وقد تسبب بحة في الصوت وسعالًا مزمنًا وتغيرًا في الصوت، وفي الحالات الشديدة صعوبة في التنفس. تزيل الجراحة هذه الزوائد، لكن لا يوجد شفاء، ويبقى الفيروس في النسيج بعد إزالتها.
على ماذا بُنيت الموافقة؟
استندت الإدارة إلى بيانات تجارب سريرية أظهرت أن العلاج يقلل عدد العمليات اللازمة لإزالة الزوائد. وهذا مؤشر وسيط يُرجَّح أن يدل على فائدة سريرية، وليس إثباتًا نهائيًا لها. ويُلزَم المصنّع بإجراء تجارب لاحقة للتحقق من الفائدة وتوصيفها.
وصفت الإدارة العلاج بأنه يستهدف سبب المرض لا أعراضه فقط، ويستفيد من جهاز المناعة في الجسم. والموافقة صدرت في الولايات المتحدة، ولا يذكر الخبر شيئًا عن توفره في بلدان أخرى.
هذا الخبر موجّه أساسًا لمرضى حالة نادرة، ولا يغير شيئًا لدى عامة القراء. من يعاني هذا المرض يمكنه سؤال طبيبه المختص عن الخيارات المتاحة وعن توفر العلاج في بلده. وتبقى القرارات العلاجية للطبيب لا للأخبار.
راجع الطبيب إذا استمرت بحة الصوت أو السعال المزمن، وتوجه فورًا إلى الطوارئ عند صعوبة في التنفس.
تنبيه طبي: هذه المعلومات والنصائح للتوعية العامة، ولا تعني أن تعتمدها في حالتك. ارجع إلى طبيبك، أو استشر طبيباً من عندنا.
أُعيدت صياغة هذا الخبر آلياً بالذكاء الاصطناعي اعتماداً على المصادر المذكورة. المحتوى للتثقيف العام ولا يغني عن استشارة الطبيب.
