إدارة الغذاء والدواء توسّع علاجًا لسرطان المثانة غير المستجيب

وفق إدارة الغذاء والدواء الأميركية، تم توسيع الموافقة على علاج «أنكتيفا» ليُعطى مع علاج بي سي جي. ويشمل التوسيع البالغين المصابين بسرطان مثانة عالي الدرجة من النوع الحليمي فقط، لم يتعمق في عضلة المثانة ولم يستجب لعلاج بي سي جي.

وتقول الإدارة إنه أول علاج معتمد تحديدًا لهذه الحالة. وتصف القرار بأنه نهج جديد في تقييم العلاجات: فقد استندت إلى الأدلة التي دعمت موافقة سابقة على العلاج نفسه لنوع قريب هو السرطان المسطّح في بطانة المثانة، وإلى التشابه العلمي بين النوعين.

ما المقصود بهذه الأنواع؟

سرطان المثانة غير الغازي للعضلات لم ينمُ إلى الطبقة العضلية. وقد يكون مسطحًا على بطانة المثانة، أو حليميًا يشبه إسقاطات صغيرة تمتد من البطانة إلى داخلها. والنوع المسطح عالي الدرجة دائمًا، أما الحليمي فقد يكون منخفض الدرجة أو عالي الدرجة. والأورام عالية الدرجة أكثر عرضة للنمو والانتشار.

ماذا تقول النتائج؟

يبدأ علاج الحالات عالية الخطورة غالبًا ببي سي جي، وهو ينشّط المناعة داخل المثانة. وأحيانًا يبقى السرطان أو يعود. ويمنح العلاج الجديد الجهاز المناعي طريقة إضافية للمقاومة. وفي تجربة على 77 بالغًا، بعضهم لديه أورام حليمية أيضًا، حقق 62 بالمئة استجابة كاملة، أي لم يُكشف لديهم سرطان عالي الدرجة أثناء المتابعة. وبين هؤلاء حافظ 58 بالمئة على الاستجابة 12 شهرًا على الأقل، و40 بالمئة 24 شهرًا على الأقل.

وهذه النتائج تخص النوع المسطح الذي بُنيت عليه الموافقة الأولى، وقد قارنتها الإدارة بأدلة سريرية ومخبرية عن النوع الحليمي.